Farmasötik endüstrisi için özelleştirilmiş yürüyüş içi istikrar odaları
Ürün Tanımı:
Özel olarak hazırlanan yürüyüşlü istikrar odalarımız ilaç endüstrisinin sıkı istikrar test gereksinimlerini karşılamak için tasarlanmıştır.Uzun vadeli kararlılığı değerlendirmek için kontrol edilen ortamlarFarmasötik ürünlerin, aktif farmasötik maddelerin (API'lerin) ve tıbbi cihazların kullanım süresi ve performansı.ve ürünlerinizin etkinliği bizim uyarlı kararlılık test çözümleri ile.
Ana özellikler:
Özel özelleştirme:
Farmasötik test protokollerini ve yasal gereklilikleri karşılamak için tasarlanmıştır.
Özelleştirilebilir iç boyutlar, sıcaklık aralıkları, nem aralıkları ve aydınlatma koşulları.
Büyük ölçekli test kapasitesi:
Etkili test için büyük miktarlarda ürün veya tüm paletleri barındırır.
Test personeli için kolay yükleme, boşaltma ve erişimi kolaylaştırır.
Kesin bir çevre kontrolü:
Sabit ve tekdüze test koşulları için gelişmiş sıcaklık ve nem kontrol sistemleri.
ICH depolama koşullarını ve hızlandırılmış yaşlanma çalışmalarını simüle etme yeteneği.
Fototablitlik testi için isteğe bağlı aydınlatma kontrolü.
Gerçek Zamanlı İzleme ve Veri Kaydı:
Kritik parametrelerin sürekli izlenmesi ve kaydedilmesi için entegre yüksek hassasiyetli sensörler ve veri toplama sistemleri.
Uyum ve ürün değerlendirmesi için kapsamlı veri analizi ve raporlama.
Mevcut veri yönetim sistemleriyle entegrasyon yeteneği.
Uygunluk ve Onay:
ICH kılavuzları ve GMP dahil olmak üzere ilgili endüstri standartlarını ve düzenleyici gereklilikleri karşılamak veya aşmak için tasarlanmıştır.
Tam geçerlilik ve yeterlilik hizmetleri mevcut.
Güçlü alarm ve güvenlik özellikleri.
3. Özel parametreler
Model
WIV-6
WIC-11
WIC-15
WIC-48
WIC-66
WIC-1000
İç boyutu ((W x D x H) mm
200 x 220 x 150
250 x 220 x 200
350 x 220 x 200
500 x 240 x 400
500 x 240 x 400
100 x 100 x 100
Dış boyut ((W x D x H) mm
280 x 260 x 180
350 x 260 x 230
455 x 260 x 230
610 x 280 x 430
680 x 280 x 530
155 x 190 x 160
İç malzeme
#304 Paslanmaz çelik
Dış malzeme
#304 paslanmaz çelik tozla kaplanmış
Sıcaklık aralığı
+ 150°C ~ - 70 °C
Nem aralığı
% 20 ~ % 98 R.H.
Sıcaklık çözünürlüğü °C
0.01
Nem çözünürlüğü % R.H.
0.1
Sıcaklık istikrarı °C
±0.5
% R.H. Nemlilik istikrarı
±2
Isıtma süresi
30 dakika.
Soğutma süresi
-40°C/50min, -20°C/30min
Hava dolaşımı sistemi
Mekanik konveksiyon sistemi
Soğutma sistemi
Sirocco Fan
Isıtma sistemi
Sus316 Paslanmaz çelik verimli ısıtıcı
Nemlendirme sistemi
Buhar Jeneratörü
Nemlendirme suyu
Rezervuar, Sensör-kontrolör solenoid valfi, geri kazanma-geri dönüşüm sistemi
Kontrolör
Dokunmatik panel
Elektrik enerjisi gereksinimleri
Özel modellerin gereksinimleri için lütfen bizimle iletişime geçin.
Güvenlik aygıtı
Devre sistemi yük koruması, kompresör yük koruması, kontrol sistemi yük koruması, nemlendirici yük koruması, aşırı sıcaklık yük koruması, arıza uyarı ışığı
Uygulama Alanları ve Başarı Hikayeleri
İlaç Dayanıklılığı Testleri
Bir ilaç şirketi, yeni bir antibiyotik formülasyonunu test etmek için özel bir ortam odası kullandı.Bu, potansı önemli ölçüde azaltmaya neden olabilir.Paketin kurutucu içerecek şekilde ayarlanarak ve saklama koşullarını optimize ederek, ilacın etkinliğini daha uzun süre koruyabildiler.enfeksiyonların tedavisinde etkinliğini sağlamak.
İlaç alanındaki bir araştırma ve geliştirme kurumu, sıcaklığın ve nemin yeni bir kanser ilacı üzerindeki uzun vadeli etkilerini incelemek için odayı kullandı.Alınan veriler, daha çeşitli çevresel koşullara dayanabilecek daha kararlı bir formülasyon geliştirmelerine yardımcı oldu, ilacın raf ömrünü iyileştirmek ve farklı bölgelerde hastalara daha erişilebilir hale getirmek.
Aşı depolama ve taşıma çalışmaları
Bir aşı üreticisi, yeni bir COVID-19 aşısının nakliye sırasında istikrarını değerlendirmek için test odasını kullandı.Sıcaklık ve nem döngüsü testleri, aşı şişe mühürleriyle ilgili potansiyel sorunları tespit etti.Dolayısıyla, bu aşılar, aşıların farklı bölgelerde güvenli ve etkili bir şekilde dağıtılmasını sağlayabilmektedir.
Aşı geliştirmeye odaklanan bir araştırma örgütü, farklı aşı formülasyonları üzerindeki sıcaklık gezilerinin etkisini incelemek için Özel Walk-In Çevre Odası'nı kullandı.Sonuçlar, yeni sıcaklığa dayanıklı aşı formülasyonlarının geliştirilmesine ve soğuk zinciri yönetimi stratejilerinin geliştirilmesine yol açtı., aşı israfı riskini azaltır.
Tıbbi Cihaz Çevre Testleri
Bir tıbbi cihaz şirketi, farklı sıcaklık ve nem koşullarında yeni bir insülin pompasının dayanıklılığını test etmek için bu odayı kullandı.Testler, pompanın elektroniklerinin yüksek nemlere duyarlı olduğunu gösterdiCihazın su geçirmezliğini iyileştirerek ve daha nem karşıtı bileşenler kullanarak, pompanın güvenilirliğini ve hastalar için güvenliğini artırabildiler.
Tıbbi cihaz endüstrisindeki bir Ar-Ge ekibi, sıcaklığın ve nemin yeni bir kan şekeri ölçüm cihazının doğruluğuna etkisini incelemek için odayı kullandı.Alınan veriler, çevresel değişiklikleri telafi eden bir kalibrasyon algoritmasının geliştirilmesine yol açtıFarklı çevresel koşullarda doğru okumaları sağlar.
Faydaları:
Ürünün kalitesini, güvenliğini ve etkinliğini sağlar.
Düzenleyici gerekliliklere ve endüstri standartlarına uygun.
Ürün geliştirme ve onaylama süreçlerini hızlandırır.
Ürünün bozulma riskini ve geri çağırma riskini azaltır.
Doğru ve güvenilir test verileri sağlar.
Neden bizi seçersiniz:
Farmasötik endüstrisi için yüksek kaliteli, özelleştirilmiş kararlılık test çözümleri sağlamada uzmanlaştık.Güvenilir ve doğru test sonuçlarının sağlanmasıTasarım, kurulum, doğrulama ve devam eden bakım dahil olmak üzere kapsamlı destek sunuyoruz.
Farmasötik kararlılık test gereksinimlerinizi tartışmak için bugün uzman ekibimizle iletişime geçin ve özelleştirilmiş yürüyüş odalarımızın test süreçlerinizi nasıl optimize edebileceğini keşfedin.