Farmasötik sıcaklık nem testi odası ASTM standartlarını karşılıyor

1Ürün Adı ve Amacı

2Ürün Özellikleri

• Güçlü ve yalıtımlı oda yapısı
  • Oda, tipik olarak paslanmaz çelikten yapılmış ağır işlevli, korozyona dayanıklı bir dış kabukla inşa edilmiştir.İç kısım yüksek kaliteli yalıtım malzemeleri ile kaplanmıştır. Bu da ısı aktarımını en aza indirgenir ve sıcaklık ve nem oranlarını doğru tutar.Kapı, güvenilir bir mühürleme mekanizması ve operatörlerin iç ortamı rahatsız etmeden test sürecini izlemelerini sağlayan bir görüntüleme penceresi ile donatılmıştır.Genel tasarım, sürekli çalışmanın zorluklarına dayanacak ve istikrarlı bir test ortamı sağlayacak şekilde optimize edilmiştir.
• Hızlı sıcaklık ve nem kontrol sistemi
  • Odanın kalbinde, tipik olarak -20 ° C'den +60 ° C'ye kadar, ± 0.3 ° C doğrulukla geniş bir sıcaklık aralığı elde edebilen sofistike bir kontrol sistemi bulunur.Nem kontrol aralığı% 10'dan% 95'e kadar uzanır.Sistem, yüksek performanslı soğutma üniteleri, elektrikli ısıtıcılar, nemlendiriciler ve nemlendiriciler kullanır ve bunların hepsi hassas bir PID denetleyicisi tarafından koordine edilir.Gerçek zamanlı geri bildirim sağlamak için birçok sıcaklık ve nem sensörü stratejik olarak oda boyunca yerleştirilmiştir., kontrol sisteminin istenen çevresel koşulları korumak için anında ve doğru ayarlamalar yapmasını sağlar.
• Anlayışlı Kontrol Paneli ve Veri Alım Arayüzü
  • Ekipman, işleyişi ve parametrelerin ayarlanmasını kolaylaştıran sezgisel bir kontrol paneli ile donatılmıştır.Kullanıcı dostu bir arayüz kullanan diğer parametrelerKontrol paneli, mevcut çevresel koşulların gerçek zamanlı görüntülenmesini ve herhangi bir alarm veya uyarıyı sağlar..Tüm ilgili test verilerini, sıcaklık ve nem geçmişlerini, çevresel parametrelerin değişim hızını ve test numunelerindeki gözlemlenebilir değişiklikleri de içeren kayıtları kaydeder.Veriler, daha fazla analiz için yerleşik bir bellekte saklanabilir veya harici depolama cihazlarına ihraç edilebilirSistem ayrıca çeşitli formatlarda ayrıntılı test raporları oluşturabilir, bu da kolay belgelendirmeyi ve sonuçları paylaşmayı kolaylaştırır.
• ASTM standartlarına uygunluk
  • Oda, farmasötik testlerle ilgili özel ASTM standartlarını karşılamak için tasarlanmış ve kalibre edilmiştir.ve hızlandırılmış bozulma çalışmalarıOdanın performansı ve doğruluğu, test sonuçlarının güvenilir ve karşılaştırılabilir olmasını sağlamak için ASTM gereksinimlerine göre doğrulanır ve doğrulanır.Farmasötik şirketlerin, ürünleri için düzenleyici onay ve piyasa kabulü aramak için bu uyumluluk çok önemlidir..
• Güvenlik Özellikleri ve Alarmlar
  • Operatörlerin güvenliğini ve test sürecinin bütünlüğünü sağlamak için, oda bir dizi güvenlik özelliği ile donatılmıştır.acil durma düğmeleri, ve anormal sıcaklık dalgalanmaları, nem seviyeleri veya ekipman arızaları için alarmlar.ve çevreyi, test işlemi sırasında huzur sağlar.

3. Özel parametreler

• Sıcaklık aralığı ve doğruluğu
  • -20 °C ila +60 °C sıcaklık aralığı ve ± 0.3 °C doğruluğu ile, oda ilaç ürünlerini geniş bir sıcaklık yelpazesine maruz bırakabilir.Bu, soğuk zincir koşullarında depolanmış veya nakliye veya işleme sırasında daha yüksek sıcaklıklara maruz kalmış ilaçları test etmek için çok önemlidir.Temperaturun doğru kontrolü, test koşullarının kesin bir şekilde korunmasını sağlar ve güvenilir ve tekrarlanabilir sonuçlar sağlar.
• Nem aralığı ve doğruluğu
  • RH'nin ± 2% doğruluğu ile %10 ila %95 arasında bir nem aralığı, nemin ilaç ürünlerine etkisinin kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesini sağlar.İlaçların ve ambalajlarının farklı nem ortamlarına nasıl tepki verdiğini anlamak için nem seviyesini kesin bir şekilde kontrol etme yeteneği çok önemlidir., örneğin bazı ilaçların higroskopik doğası veya soğutma depolamasında yoğunlaşma potansiyeli.
• Test hacmi ve yararlı yük kapasitesi
  • Oda, belirli modele bağlı olarak tipik olarak 100L ile 500L arasında değişen özelleştirilebilir bir test hacmi sunar.En fazla 200 kg kapasiteye sahipBu, ilaç ürünleri partilerinin veya nispeten büyük tek bir ürünün verimli bir şekilde test edilmesini sağlar.
• Verilerin örnekleme sıklığı ve çözünürlüğü
  • Veri alma sistemi, 200 Hz'ye kadar bir frekansta verileri örnekler ve sıcaklık ve nem değişikliklerinin son derece ayrıntılı bir kaydını sağlar.Ve nem verileri 0'dur.Bu yüksek çözünürlüklü veriler, en küçük eğilimleri ve potansiyel arıza noktalarını bile belirlemek için çok değerlidir ve ürün performansının daha doğru bir şekilde değerlendirilmesini sağlar.

4Ürün İşlevleri

• Çevre Koşullarının Kesin Simülasyonu
  • Odanın temel işlevi, sıcaklık ve nem koşullarının kesin ve güvenilir bir simülasyonunu sağlamaktır.üreticilerin ve araştırmacıların performanslarını ve dayanıklılıklarını değerlendirmelerini sağlarBu, ilaçların ve aşıların kalitesini ve güvenliğini sağlamak için çok önemlidir, çünkü depolama veya nakliye sırasında herhangi bir bozulma veya hasar, hasta sağlığı için ciddi sonuçlara yol açabilir.
• Ürün Tasarımı Optimizasyonu ve Kalite Kontrolü
  • Farklı farmasötik ürün prototiplerinde bir dizi testle, odadan elde edilen veriler ürün tasarımlarını ve ambalajlarını optimize etmek için kullanılabilir.Mühendisler, çeşitli malzemelerin ve bileşenlerin farklı sıcaklık ve nem basınçları altında davranışlarını analiz edebilir ve genel performansı ve bütünlüğünü artırmak için değişiklikler yapabilirlerBu oda aynı zamanda kalite kontrolü için hayati bir araç olarak da hizmet eder ve her bir ürün partisinin gerekli çevresel dayanıklılık standartlarına uygun olmasını sağlar.aşı üretiminde, hücredeki test, farklı depolama ve taşıma koşullarında aşı istikrarının sağlanmasına yardımcı olabilir.
• Araştırma ve Gelişim Destekleri
  • Farmasötik araştırma ve geliştirme alanında, Sıcaklık ve Nemlik Deneme Odası değerli bilgiler sunar.Araştırmacılar, ilaçların temel özelliklerini ve farklı çevresel faktörlerle etkileşimlerini incelemek için kullanabilirler.Örneğin, yeni formülasyonlar ve aşırı sıcaklığa ve nemlere daha dayanıklı ambalaj malzemeleri keşfedebilirler.Malzeme bilimcileri, yeni ilaç kaplamalarının veya konteyner malzemelerinin çeşitli çevresel koşullar altında performansını test edebilir, ilaç teknolojisindeki gelişmelere yol açmak ve etkinliklerini değerlendirmek için odayı kullanıyor.
• Uyum Denetimi ve Sertifikasyonu
  • Ekipman, endüstri düzenlemelerine ve uluslararası standartlara uymak için uygunluk testlerini gerçekleştirmek için gereklidir.Farmasötik endüstrinin farklı çevresel koşullar altında ürünlerin istikrarı ve bütünlüğü konusunda sıkı gereksinimleri vardır., ve oda ASTM standartlarına göre testler yapmak için kullanılabilir. Test sonuçları daha sonra ürün sertifikaları elde etmek ve piyasada kabul edilmesini sağlamak için kullanılabilir.

5Üretim ve Kalite Güvenliği

• Sıkı bir üretim süreci
  • Farmasötik Testler için sıcaklık ve nem testi odası sıkı kalite kontrol prosedürleri altında üretilir.Dış kabuk ve yalıtım malzemelerinden sıcaklık ve nem kontrol ünitelerine, ve güvenlik özellikleri, güvenilir tedarikçilerden alınır ve kapsamlı denetim ve testlere tabi tutulur.Montaj süreci, temiz ve kontrol edilmiş bir ortamda yüksek eğitimli teknisyenler tarafından gerçekleştirilir.Oda, doğruluğunu ve performansını sağlamak için üretim sırasında birden fazla aşamada kalibre edilir ve doğrulanır.
• Kalite Sertifikasyonu ve Validasyonu
  Bizim odamız uygun kalite sertifikaları aldı ve bağımsız test laboratuvarları tarafından onaylandı.ASTM standartlarına ve diğer uluslararası ve ulusal ilaç çevresel test standartlarına uygun. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and customer feedback from the pharmaceutical industry to ensure its long-term performance and compliance.

6Uygulama Alanları ve Başarı Hikayeleri

• İlaç Dayanıklılığı Testleri
  • Bir ilaç şirketi, yeni bir antipsikotik ilacı test etmek için odayı kullandı.Testler, ilacın yüksek nemlere beklenenden daha duyarlı olduğunu ortaya çıkardı.Paketin kurutucu içeren bir ambalajı değiştirerek ve tablet kaplamasını iyileştirerek, şirket ilacın istikrarını artırabildi ve raf ömrünü uzatabildi.
• Aşı Kalite Kontrolü
  • Bir araştırma kurumu, yeni bir aşı formülasyonunu odada test etti. Aşı, etkisini ve bütünlüğünü değerlendirmek için farklı sıcaklık ve nem koşullarına maruz bırakıldı.Sonuçlar, mevcut formülasyonun yüksek sıcaklıklarda bazı istikrar sorunları olduğunu gösterdi.Araştırmacılar bu bulgulara dayanarak, aşı kalitesini ve etkinliğini sağlamak için formülasyonu ve depolama koşullarını ayarladılar.
• Ambalaj malzemesi değerlendirme
  • Bir ilaç ambalajı üreticisi, yeni bir kabarcık ambalajı malzemesini odada test etti..Testler, malzemenin yüksek nem seviyelerinde nemin girmesini önleme yeteneğinde bir zayıflık tespit etti.Üretici malzemenin performansını iyileştirdi ve ilaç ürünlerini daha iyi korudu.

7- Hizmet ve Destek

• Satış öncesi teknik danışmanlık
  Farmasötik test uzmanlarımızdan oluşan ekibimiz, müşterilerin odanın özelliklerini ve özel test ihtiyaçlarını anlamasına yardımcı olmak için derinlemesine teknik danışmanlık sağlar.Gösteriler ve eğitim sunuyoruz.Farmasötik endüstrisi için özel olarak tasarlanmıştır.Ayrıca test edilecek ilaç ürünlerine veya bileşenlerine göre uygun test parametrelerini ve aksesuarlarını seçmede yardımcı oluruz.
• Satış sonrası hizmet ve bakım
  Satış sonrası tam bir hizmet sunarız, örneğin yeryüzünde montaj ve devreye sokma. Teknikçilerimiz düzenli bakım, kalibrasyon ve acil onarım için kullanılabilir.Biz yedek parçalar ve yükseltmeler sağlayarak odayı en yüksek performansta çalıştırıyoruz.Ayrıca önleyici bakım ve öncelikli teknik desteği içeren hizmet sözleşmeleri de sunuyoruz.Farmasötik sıcaklık ve nem testleri için test cihazının uzun vadeli güvenilirliğini ve kullanılabilirliğini sağlamak.
• Eğitim ve Teknik Destek
  Yeni kullanıcılar için, sıcaklık ve nem testi odasını etkili bir şekilde kullanabilmelerini ve test sonuçlarını yorumlayabilmelerini sağlamak için eğitim programları yürütüyoruz.Teknik destek ekibimiz soruları yanıtlamak için 24 saat hizmet vermektedir., sorun giderme yardımı sağlar ve test yönteminin optimize edilmesi ve ASTM ve diğer ilaç çevresel test standartlarına uygunluk konusunda rehberlik sunar.Ayrıca veri toplama ve analiz sistemleri için yazılım güncellemeleri ve destek sağlıyoruz., müşterilerin test alanındaki en son özelliklerden ve teknolojilerden tam olarak yararlanmalarını sağlar.