Tıbbi Cihaz Deneme İklim Odası Programlanabilir ASTM Standartlarını karşılar

1Ürün Adı ve Amacı

2Ürün Özellikleri

• Güçlü ve yalıtımlı oda yapısı
  • Oda, tipik olarak paslanmaz çelikten yapılmış ağır işlevli, korozyona dayanıklı bir dış kabukla inşa edilmiştir.İç kısım yüksek kaliteli yalıtım malzemeleri ile kaplanmıştır. Bu da ısı aktarımını en aza indirgenir ve sıcaklık ve nem oranlarını doğru tutar.Kapı, güvenilir bir mühürleme mekanizması ve operatörlerin iç ortamı rahatsız etmeden test sürecini izlemelerini sağlayan bir görüntüleme penceresi ile donatılmıştır.Genel tasarım, sürekli çalışmanın zorluklarına dayanacak ve istikrarlı bir test ortamı sağlayacak şekilde optimize edilmiştir.
• Hızlı sıcaklık ve nem kontrol sistemi
  • Odanın kalbinde, tipik olarak -20 ° C'den +60 ° C'ye kadar, ± 0.3 ° C doğrulukla geniş bir sıcaklık aralığı elde edebilen sofistike bir kontrol sistemi bulunur.Nem kontrol aralığı% 10'dan% 95'e kadar uzanır.Sistem, yüksek performanslı soğutma üniteleri, elektrikli ısıtıcılar, nemlendiriciler ve nemlendiriciler kullanır ve bunların hepsi hassas bir PID denetleyicisi tarafından koordine edilir.Gerçek zamanlı geri bildirim sağlamak için birçok sıcaklık ve nem sensörü stratejik olarak oda boyunca yerleştirilmiştir., kontrol sisteminin istenen çevresel koşulları korumak için anında ve doğru ayarlamalar yapmasını sağlar.
• Programlanabilir Test Modları
  • Oda, yüksek derecede programlanabilir bir kontrol paneli ile donatılmıştır. Operatörlerin ASTM gereksinimlerine göre çeşitli test dizilimlerini kolayca kurmalarını ve yürütmelerini sağlar.Bunlar arasında sıcaklık döngüsü de vardır., tıbbi cihazların yüksek ve düşük sıcaklıklara maruz kaldığı durumlarda; nemin cihaz performansına etkisini değerlendirmek için nem döngüsü; ve her ikisinin kombinasyonları,Depolama ve nakliye koşulları gibi gerçek dünya senaryolarını simüle etmekOda programlanabilir doğası, doğru ve tekrarlanabilir testleri sağlar ve üreticilerin ürün iyileştirmesi ve uyumluluğu için güvenilir veriler elde etmelerini sağlar.
• Anlayışlı Kontrol Paneli ve Veri Alım Arayüzü
  • Ekipman, işleyişi ve parametrelerin ayarlanmasını kolaylaştıran sezgisel bir kontrol paneli ile donatılmıştır.Kullanıcı dostu bir arayüz kullanan diğer parametrelerKontrol paneli, mevcut çevresel koşulların gerçek zamanlı görüntülenmesini ve herhangi bir alarm veya uyarıyı sağlar..Temperatür ve nem geçmişleri, çevresel parametrelerin değişim hızı ve tıbbi cihaz numunelerindeki gözlemlenebilir değişiklikler dahil olmak üzere tüm ilgili test verilerini kaydeder.Veriler, daha fazla analiz için yerleşik bir bellekte saklanabilir veya harici depolama cihazlarına ihraç edilebilirSistem ayrıca çeşitli formatlarda ayrıntılı test raporları oluşturabilir, bu da kolay belgelendirmeyi ve sonuçları paylaşmayı kolaylaştırır.
• Güvenlik Özellikleri ve Alarmlar
  • Operatörlerin güvenliğini ve test sürecinin bütünlüğünü sağlamak için, oda bir dizi güvenlik özelliği ile donatılmıştır.acil durma düğmeleri, ve anormal sıcaklık dalgalanmaları, nem seviyeleri veya ekipman arızaları için alarmlar.ve çevreyi, test işlemi sırasında huzur sağlar.

3. Özel parametreler

• Sıcaklık aralığı ve doğruluğu
  • -20°C'den +60°C'ye kadar bir sıcaklık aralığı ve ±0.3°C'lik bir doğrulukla, oda tıbbi cihazları geniş bir sıcaklık yelpazesine maruz bırakabilir.Bu, soğuk zincir koşullarında depolanmış veya nakliye veya kullanım sırasında daha yüksek sıcaklıklara maruz kalmış cihazlar için çok önemlidir.Temperaturun doğru kontrolü, test koşullarının kesin bir şekilde korunmasını sağlar ve güvenilir ve tekrarlanabilir sonuçlar sağlar.
• Nem aralığı ve doğruluğu
  • RH% ± 2 doğruluğu ile % 10 ila 95% arasında bir nem aralığı, tıbbi cihazlar üzerindeki nem etkisinin kapsamlı bir değerlendirilmesini sağlar.Elektronik tıbbi ekipmanlar gibi cihazların nasıl kullanıldığını anlamak için nem seviyesini doğru bir şekilde kontrol etme yeteneği gereklidir., implantlar ve cerrahi aletler farklı nem ortamlarına tepki verir.
• Test hacmi ve yararlı yük kapasitesi
  • Oda, belirli modele bağlı olarak tipik olarak 100L'den 500L'e kadar değişen özelleştirilebilir bir test hacmi sunar.En fazla 200 kg kapasiteye sahipBu, birden fazla cihazın veya daha büyük tıbbi ekipmanların verimli bir şekilde test edilmesini sağlar.
• Verilerin örnekleme sıklığı ve çözünürlüğü
  • Veri alma sistemi, 200 Hz'ye kadar bir frekansta verileri örnekler ve sıcaklık ve nem değişikliklerinin son derece ayrıntılı bir kaydını sağlar.Ve nem verileri 0'dur..1% RH. Bu yüksek çözünürlüklü veriler, en küçük eğilimleri ve potansiyel arıza noktalarını bile belirlemek için çok değerlidir ve tıbbi cihazların performansını daha doğru bir şekilde değerlendirmeye olanak sağlar.

4Ürün İşlevleri

• Çevre Koşullarının Kesin Simülasyonu
  • Odanın temel işlevi, sıcaklık ve nem koşullarının kesin ve güvenilir bir simülasyonunu sağlamaktır.üreticilerin ve araştırmacıların performanslarını ve dayanıklılıklarını değerlendirmelerini sağlarBu, tıbbi cihazların kalitesini ve güvenliğini sağlamak için çok önemlidir, çünkü kullanım sırasında herhangi bir bozulma veya arıza hasta sağlığı için ciddi sonuçlara neden olabilir.
• Ürün Tasarımı Optimizasyonu ve Kalite Kontrolü
  • Farklı tıbbi cihaz prototiplerinde bir dizi testle, odadan elde edilen veriler ürün tasarımlarını optimize etmek için kullanılabilir.Mühendisler, çeşitli malzemelerin ve bileşenlerin farklı sıcaklık ve nem basınçları altında davranışlarını analiz edebilir ve genel performansı ve bütünlüğünü artırmak için değişiklikler yapabilirlerBu oda aynı zamanda her bir tıbbi cihazın gerekli çevresel dayanıklılık standartlarına uyduğunu garanti ederek kalite kontrolü için hayati bir araç olarak da hizmet eder.implant edilebilir cihazların üretiminde, odadaki test, farklı depolama ve taşıma koşullarında cihazın istikrarını ve biyolojik uyumluluğunu sağlamaya yardımcı olabilir.
• Araştırma ve Gelişim Destekleri
  • Tıbbi cihaz araştırma ve geliştirme alanında, Custom Climate Chamber Programmable değerli bilgiler sunuyor.Araştırmacılar tıbbi cihaz malzemelerinin temel özelliklerini ve farklı çevresel faktörlerle etkileşimlerini incelemek için kullanabilirlerÖrneğin, yeni formülasyonları ve aşırı sıcaklık ve nemlere daha dirençli tasarımları keşfedebilirler.malzeme bilimcileri, çeşitli çevresel koşullar altında yeni kaplamaların veya sterilizasyona dayanıklı malzemelerin performansını test edebilir, etkinliklerini değerlendirmek ve tıbbi teknolojideki gelişmelere yol açmak için odayı kullanıyor.
• Uyum Denetimi ve Sertifikasyonu
  • Ekipman, endüstri düzenlemelerine ve uluslararası standartlara uymak için uygunluk testlerini gerçekleştirmek için gereklidir.Tıbbi cihaz endüstrisi, farklı çevresel koşullar altında ürünlerin istikrarı ve bütünlüğü konusunda sıkı gereksinimlere sahiptir., ve oda ASTM standartlarına göre testler yapmak için kullanılabilir. Test sonuçları daha sonra ürün sertifikaları elde etmek ve piyasada kabul edilmesini sağlamak için kullanılabilir.

5Üretim ve Kalite Güvenliği

• Sıkı bir üretim süreci
  • Tıbbi cihaz testi için programlanabilir özel iklim odası sıkı kalite kontrol prosedürleri altında üretilir.Dış kabuk ve yalıtım malzemelerinden sıcaklık ve nem kontrol ünitelerine, ve güvenlik özellikleri, güvenilir tedarikçilerden alınır ve kapsamlı denetim ve testlere tabi tutulur.Montaj süreci, temiz ve kontrol edilmiş bir ortamda yüksek eğitimli teknisyenler tarafından gerçekleştirilir.Oda, doğruluğunu ve performansını sağlamak için üretim sırasında birden fazla aşamada kalibre edilir ve doğrulanır.
• Kalite Sertifikasyonu ve Validasyonu
  Odamız, ilgili kalite sertifikalarını aldı ve bağımsız tıbbi cihaz test laboratuvarları tarafından onaylandı.ASTM standartlarına ve tıbbi cihaz çevresel testleri için diğer uluslararası ve ulusal standartlara uygun. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and customer feedback from the medical device industry to ensure its long-term performance and compliance.

6Uygulama Alanları ve Başarı Hikayeleri

• Dökülebilir Cihaz Testleri
  • Bir tıbbi cihaz üreticisi, bu odayı yeni bir kalp implantı türünü test etmek için kullandı.Testler, cihazın ambalajının yüksek sıcaklıklarda nemden korunmak için yeterli olmadığını ortaya çıkardıPaket malzemesini değiştirerek ve kurutma maddesi ekleyerek, üreticiler implantın istikrarını ve raf ömrünü artırabildi.Hastalara yerleştirildiğinde güvenliğini ve etkinliğini sağlamak.
• Teşhis ekipmanlarının değerlendirilmesi
  • Bir araştırma kurumu, yeni bir tanı görüntüleme cihazını test etti.Sonuçlar, cihazın kalibrasyonunun yüksek nem seviyelerinden etkilendiğini gösterdi.Bu bulgulara dayanarak, araştırmacılar cihazın performansını iyileştiren ve doğru teşhis sonuçlarını sağlayan bir kalibrasyon telafi algoritması geliştirdiler.
• Cerrahi Enstrüman Dayanıklılığı Testleri
  • Bir cerrahi alet üreticisi yeni bir cerrahi alet serisini test etti.ve titreşim (operasyon sırasında kullanımı simüle etmek) dayanıklılık değerlendirmek içinTestler, belirli çevresel koşullar altında bozulma eğiliminde olan sapının tutma malzemesinde bir zayıflık tespit etti.Üretici aletlerin ameliyat odasında ömrünü ve performansını artırabildi..

7- Hizmet ve Destek

• Satış öncesi teknik danışmanlık
  Tıbbi cihaz test uzmanlarından oluşan ekibimiz, müşterilerin odanın özelliklerini ve özel test ihtiyaçlarını anlamasına yardımcı olmak için derinlemesine teknik danışmanlık sağlar.Gösteriler ve eğitim sunuyoruz., tıbbi cihaz endüstrisine uyarlanmıştır.Ayrıca test edilecek tıbbi cihazlara dayalı uygun test parametrelerini ve aksesuarlarını seçmede yardımcı oluyoruz.
• Satış sonrası hizmet ve bakım
  Satış sonrası tam bir hizmet sunarız, örneğin yeryüzünde montaj ve devreye sokma. Teknikçilerimiz düzenli bakım, kalibrasyon ve acil onarım için kullanılabilir.Biz yedek parçalar ve yükseltmeler sağlayarak odayı en yüksek performansta çalıştırıyoruz.Ayrıca önleyici bakım ve öncelikli teknik desteği içeren hizmet sözleşmeleri de sunuyoruz.Tıbbi cihazların sıcaklık ve nem testleri için test cihazının uzun vadeli güvenilirliğini ve kullanılabilirliğini sağlamak.
• Eğitim ve Teknik Destek
  Yeni kullanıcılar için programlı özelleştirilmiş iklim odasını etkin bir şekilde kullanabilmeleri ve test sonuçlarını yorumlayabilmeleri için eğitim programları yürütüyoruz.Teknik destek ekibimiz soruları yanıtlamak için 24 saat hizmet vermektedir., sorun giderme yardımı sağlar ve test yönteminin optimize edilmesi ve ASTM ve diğer tıbbi cihaz çevresel test standartlarına uygunluk konusunda rehberlik sunar.Ayrıca veri toplama ve analiz sistemleri için yazılım güncellemeleri ve destek sağlıyoruz., müşterilerin test alanındaki en son özelliklerden ve teknolojilerden tam olarak yararlanmalarını sağlar.