Farmasötik ve Tıp Endüstrisi için Özel Sıcaklık Nemli Odası

1Ürün Adı ve Amacı

2Ürün Özellikleri

• Sağlıklı ve Kalıcı Oda İnşaatı
  • Oda, paslanmaz çelik gibi temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi kolay malzemelerle yapılmıştır.Kapı kontrolü bir ortamı korumak için güvenilir bir mühürleme mekanizması ile tasarlanmıştırOda boyutu ve düzen, farklı ürün boyutlarına ve test gereksinimlerine uygun olarak, alanın verimli kullanımı için ayarlanabilir raflar ve raflarla özelleştirilebilir.
• Hızlı sıcaklık ve nem kontrol sistemi
  • Sıcaklık aralığı ve doğruluğu: 2°C'den 80°C'ye kadar bir sıcaklık aralığı elde edebiliyor. Sıcaklık kontrolü ±0.3°C'ye kadar doğrudur.Bu hassasiyet, sıcaklığa duyarlı ilaçların istikrarını test etmek için gereklidir., örneğin biyolojik maddeler ve aşılar, en ufak bir sıcaklık değişikliğine maruz kalırsa bile bozulabilir.
  • Nem aralığı ve kontrolü: Nem kontrol sistemi göreceli nem seviyelerini% 10 ila% 95 arasında koruyabilir.Doğru ve hızlı ayarları sağlamak için gelişmiş nemlendirme ve nemlendirme teknolojileri kullanırBu, nemli koşullarda kütleleşebilecek veya etkisini kaybedebilecek toz ilaçlar gibi ürünler üzerindeki nem etkilerini değerlendirmek için çok önemlidir.veya nemden etkilenebilecek elektronik bileşenleri olan tıbbi cihazların performansına ilişkin.
  • Programlanabilir Test Profili: Odanın kontrol paneli özel sıcaklık ve nem profillerinin oluşturulmasına ve yürütülmesine izin verir.Örneğin nakliye sırasında sıcaklık ve nem değişimi veya bir depolama tesisindeki mevsimsel değişiklikler.Örneğin, bir ilaç şirketi, değişen sıcaklık ve nem ile simüle edilmiş bir ülke çapında nakliye sırasında yeni bir ilaç formülasyonunun nasıl davrandığını test edebilir.
• İçgörülü Kullanıcı Arayüzü ve Veri İzleme
  • Kontrol paneli, ilaç ve tıp profesyonelleri tarafından kullanımı kolay hale getirilmiş ve mevcut sıcaklığı, nemini ve diğer ilgili parametreleri net bir şekilde göstermektedir.Oda, tüm test verilerini yüksek frekansta kaydeden kapsamlı bir veri alma sistemi ile entegre edilmiştir.Veriler, oda iç belleğinde saklanabilir veya ayrıntılı analiz için harici depolama cihazlarına ihraç edilebilir.Sistem ayrıca verilerin gerçek zamanlı izlenmesini ve grafiklenmesini sağlar., belirlenmiş koşullardan herhangi bir sapmanın hızlı bir şekilde tespit edilmesini sağlar.
• Güvenlik ve Alarm Özellikleri
  • Değerli ürünleri korumak ve test sürecinin güvenliğini sağlamak için, oda birden fazla güvenlik özelliği ile donatılmıştır.Bunlar, aşırı sıcaklık ve aşırı nem koruma sistemlerini içerir. Sınırların aşılması durumunda odayı otomatik olarak ayarlar veya kapatır.Elektrik kesintileri, ekipman arızaları ve çevresel koşullarda olağandışı değişiklikler için alarmlar da vardır.Oda ilaç ve tıp endüstrisinin güvenlik standartlarını karşılamak için tasarlanmıştır., Elektriksel tehlikelere karşı koruma ve zararlı gazların birikmesini önlemek için uygun havalandırma dahil.

3. Özel parametreler

• Sıcaklık ve Nemliğin Aynı Olması
  • Oda, tüm test alanında mükemmel bir sıcaklık ve nem eşitliği sağlamak için tasarlanmıştır.ve nem değişimi %3 oranındaBu, tüm numunelerin tutarlı çevresel koşullara maruz kalmasını sağlar ve sıcaklık ve nemdeki mekansal farklılıklar nedeniyle yanlış test sonuçlarının olasılığını ortadan kaldırır.
• Test hacmi ve yararlı yük kapasitesi
  • Oda, farklı miktarlarda ilaç ve tıbbi ürünleri barındırmak için genellikle 0,5 m3 ile 10 m3 arasında değişen özelleştirilebilir bir test hacmi sunar.Faydalı yük kapasitesi çeşitli ağırlıkları ve boyutları taşıyacak şekilde tasarlanmıştır., küçük şişeler ve şırıngalardan daha büyük tıbbi ekipmanlara kadar.
• Veri Örnekleme ve Çözüm
  • Veri alma sistemi, yüksek çözünürlükte sıcaklık ve nem verilerini örnekler.% 5 göreceli nemBu ince dane toplama, çevresel koşulların ve test edilen ürünler üzerindeki etkilerinin ayrıntılı bir şekilde analiz edilmesini sağlar.

4Ürün İşlevleri

• Dayanıklılık Testleri
  • İlaçların ve aşıların uzun süre farklı sıcaklık ve nem koşullarına maruz bırakılmasıyla,Üreticiler ürünlerin nasıl bozulacağını tahmin edebilir ve uygun son kullanma tarihlerini belirleyebilirler.Örneğin, yeni bir antibiyotik üzerinde, çeşitli çevresel stres faktörleri altında gücünü ve kimyasal bütünlüğünü değerlendirmek için bir çalışma yapılabilir.
• Ambalajın Değerlendirilmesi
  • Farmasötik ve tıbbi cihaz ambalajının etkinliğini değerlendirmeye yardımcı olur.,Örneğin, tabletler için blister paketlerinin bütünlüğünü test etmek veya farklı sıcaklık ve nem koşullarında steril tıbbi cihaz torbalarının mühürlenmesi.
• Kalite Kontrolü ve Uygunluk
  • Her bir ürün partisinin gerekli kalite ve güvenlik standartlarını karşılamasını sağlayarak kalite kontrolü için hayati bir araç olarak hizmet eder.Örneğin, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ve Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından belirlenenFarmasötik ve tıbbi şirketler test verilerini, düzenleyici denetimler sırasında ürünlerinin kalitesini ve istikrarını göstermek için kullanabilirler.
• Araştırma ve Gelişim Destekleri
  • Araştırma ve geliştirme aşamasında, oda değerli bilgiler sunar. Araştırmacılar, yeni ilaç formülasyonları üzerindeki sıcaklık ve nem etkilerini incelemek için kullanabilirler.Tıbbi cihaz prototipleri, ve yeni materyaller. exploring the performance of a new biodegradable material for drug delivery systems under different environmental conditions can lead to the development of more effective and sustainable medical products.

5Üretim ve Kalite Güvenliği

• Sıkı bir üretim süreci
  • Farmasötik ve tıbbi endüstriler için özelleştirilmiş sıcaklık ve nem testi odası sıkı kalite kontrol prosedürleri altında üretilir.Oda yapısından ve yalıtım malzemelerinden sıcaklık ve nem kontrol üniteleri ve güvenlik özelliklerine kadar, güvenilir tedarikçilerden alınır ve kapsamlı denetim ve testlere maruz kalır. Montaj süreci temiz ve kontrol edilmiş bir ortamda yüksek düzeyde eğitimli teknisyenler tarafından gerçekleştirilir.Kamera, doğruluğunu ve performansını sağlamak için üretim sırasında çoklu aşamalarda kalibre edilir ve doğrulanır..
• Kalite Sertifikasyonu ve Validasyonu
  Odamız, test ve kalibrasyon laboratuvarları için ISO 17025 gibi ilgili kalite sertifikaları elde etti ve bağımsız test kuruluşları tarafından onaylandı.Doğru ve güvenilir test sonuçları sağladığı kanıtlanmıştır., endüstrinin sıkı standartlarına ve düzenlemelerine uygun. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and feedback from pharmaceutical and medical customers to ensure its long-term performance and compliance.

6Uygulama Alanları ve Başarı Hikayeleri

• İlaç istikrarı çalışmaları
  • Bir ilaç şirketi, bu odayı yeni bir kardiyovasküler ilacın istikrarını incelemek için kullandı.İlaç 18 ay boyunca sıcaklık ve nem koşullarının bir kombinasyonuna maruz kaldı.Testler, ilacın yüksek nemlere beklenenden daha duyarlı olduğunu ortaya çıkardı, bu da etkisinde hafif bir düşüşe yol açtı.Şirket ilacın istikrarını iyileştirdi ve kullanım süresini uzattı..
• Tıbbi Cihazların Test Edilmesi
  • Bir tıbbi cihaz üreticisi, yeni bir elektronik glikoz ölçüm cihazını test etti.Cihaz, kullanım ve depolama sırasında karşılaşabileceği koşulları simüle etmek için sıcaklık ve nem döngüsüne maruz bırakıldı.Testlerde, yüksek nemli koşullarda cihazın görüntüleme doğruluğunda bir sorun tespit edildi.üretici cihazın güvenilirliğini ve performansını artırabildi.
• Paketleme Optimizasyonu
  • İlaç endüstrisi ile birlikte çalışan bir ambalaj şirketi, farklı türde kabarcık paketlerini odada test etti.Paketler, kapalı tabletleri koruma yeteneklerini değerlendirmek için aşırı sıcaklık ve nem koşullarına maruz bırakıldı.Sonuçlar, belirli bir tip katmanlı blister paketinin nem girmesine karşı en iyi korumayı sağladığını gösterdi.Şirket bu ambalaj çözümünü ilaç müşterilerine tavsiye edebildi., ürünlerinin kalitesini ve raf ömrünü iyileştirmek.

7- Hizmet ve Destek

• Satış öncesi teknik danışmanlık
  Our team of experts in pharmaceutical and medical testing provides in-depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the chamber for their specific testing needsEndüstrinin teknisyenlerini ve kalite kontrol personelini satın almadan önce odanın işleyişi ve işlevselliği ile tanıştırmak için endüstrinin özel gösterileri ve eğitimlerini sunuyoruz.Ayrıca test edilecek ürünlere göre uygun test parametrelerini ve aksesuarlarını seçmede yardımcı oluruz.
• Satış sonrası hizmet ve bakım
  Satış sonrası tam bir hizmet sunarız, örneğin yeryüzünde montaj ve devreye sokma. Teknikçilerimiz düzenli bakım, kalibrasyon ve acil onarım için kullanılabilir.Biz yedek parçalar ve yükseltmeler sağlayarak odayı en yüksek performansta çalıştırıyoruz.Ayrıca önleyici bakım ve öncelikli teknik desteği içeren hizmet sözleşmeleri de sunuyoruz.Farmasötik ve tıbbi sıcaklık ve nem testleri için test cihazının uzun vadeli güvenilirliğini ve kullanılabilirliğini sağlamak.
• Eğitim ve Teknik Destek
  Yeni kullanıcılar için, özelleştirilmiş sıcaklık ve nem testi odasını etkili bir şekilde kullanabilmelerini ve test sonuçlarını yorumlayabilmelerini sağlamak için eğitim programları yürütüyoruz.Teknik destek ekibimiz soruları yanıtlamak için 24 saat hizmet vermektedir., sorun giderme yardımı sağlar ve test yönteminin optimize edilmesi ve endüstri standartlarına uygunluk konusunda rehberlik sunar.Ayrıca veri toplama ve analiz sistemleri için yazılım güncellemeleri ve destek sağlıyoruz., müşterilerin test alanındaki en son özelliklerden ve teknolojilerden tam olarak yararlanmalarını sağlar.